139 Days After 2 Oktober – Efikasi Vaksinasi dengan BNT162b2 mRNA (Pfizer-BioNTech) Terhadap Sindrom Inflamasi Multisistem pada Anak Usia 12-18 Tahun: Amerika Serikat, Juli-Desember 2021
Vaksin Pfizer-BioNTech, yang saat ini dilisensikan untuk orang berusia ≥5 tahun, memberikan perlindungan tingkat tinggi terhadap COVID-19 parah pada orang berusia 12-18 tahun. Efektivitas vaksin terhadap sindrom inflamasi multisistem pada anak-anak (MIS-C), yang dapat terjadi 2 hingga 6 minggu setelah infeksi SARS-CoV-2, belum diketahui.
139 Days After 2 Oktober
Estimasi kemanjuran 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech terhadap MIS-C adalah 91% (95% CI = 78%–97%). Di antara kasus pasien MIS-C yang sakit kritis yang membutuhkan bantuan hidup, tidak ada yang divaksinasi.
Sars Cov 2 Viral Load And Shedding Kinetics
Menerima 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech sangat efektif dalam mencegah MIS-C pada orang berusia 12-18 tahun. Temuan ini semakin memperkuat rekomendasi vaksinasi COVID-19 untuk anak-anak yang memenuhi syarat.
Sindrom inflamasi multisistem pada anak-anak (MIS-C) adalah kondisi hiperinflamasi pascainfeksi yang parah, biasanya terjadi 2 hingga 6 minggu setelah infeksi ringan atau tanpa gejala dengan SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19 (1).-3 ) . Di Amerika Serikat, vaksin COVID-19 BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) saat ini dilisensikan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja berusia 5 hingga 15 tahun di bawah Otorisasi Penggunaan Darurat dan dilisensikan penuh oleh Administrasi A.S. ≥16 tahun. tahun (4). Uji coba pra-lisensi acak pada orang ≥5 tahun mendokumentasikan efikasi tinggi dan imunogenisitas vaksin (5),
Dan studi dunia nyata pada orang berusia 12-18 tahun menunjukkan efektivitas vaksin (VE) yang tinggi terhadap COVID-19 yang parah (6). Bukti terbaru menunjukkan bahwa vaksinasi terhadap COVID-19 dikaitkan dengan insiden MIS-C yang lebih rendah di kalangan remaja (7); namun, VE rejimen 2 dosis Pfizer-BioNTech belum dievaluasi terhadap MIS-C. Kemanjuran 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech yang diterima ≥28 hari sebelum masuk rumah sakit dalam mencegah MIS-C dievaluasi menggunakan desain uji-kontrol kasus-negatif.
Di antara pasien rawat inap berusia 12 hingga 18 tahun di 24 rumah sakit anak di 20 negara bagian** antara 1 Juli dan 9 Desember 2021, periode ketika sebagian besar pasien MIS-C dapat dikaitkan sementara dengan SARS -CoV-2 B.1.617.2 (Delta ) varian dominan. Pasien dengan MIS-C (kasus pasien) dan dua kelompok kontrol rawat inap yang cocok dengan kasus pasien dievaluasi: kontrol negatif memiliki setidaknya satu gejala mirip COVID-19 dan rantai transkripsi polimerase terbalik SARS-CoV -2 negatif ( RT-PCR) atau hasil uji berbasis antigen, dan kontrol sindrom-negatif adalah pasien rawat inap tanpa penyakit mirip COVID-19. Di antara 102 pasien kasus MIS-C dan 181 kontrol rawat inap, estimasi kemanjuran 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech terhadap MIS-C adalah 91% (95% CI = 78%–97%). 38 pasien MIS-C yang membutuhkan bantuan hidup tidak divaksinasi. Menerima 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech dikaitkan dengan tingkat perlindungan yang tinggi terhadap MIS-C pada orang berusia 12-18 tahun, menyoroti pentingnya vaksinasi di antara semua anak yang memenuhi syarat.
Original 25 Best Days Of Cavity Observations For Set 1.
Penelitian ini menggunakan desain kasus-kontrol tes-negatif, yang biasa digunakan untuk penilaian VE pasca-izin (6, 8). Pasien dirawat di rumah sakit di 24 lokasi yang berpartisipasi dalam Jaringan Mengatasi COVID-19, sebuah kolaborasi antara sekitar 70 rumah sakit anak di seluruh negeri untuk menilai komplikasi COVID-19 pada anak-anak dan dewasa muda.
Karena anak usia 5 hingga 11 tahun tidak direkomendasikan untuk menerima vaksin Pfizer-BioNTech hingga 2 November 2021,
VE dinilai dengan membandingkan kemungkinan riwayat vaksinasi antara pasien MIS-C dan kontrol yang dirawat di rumah sakit tanpa bukti infeksi SARS-CoV-2 antara 1 Juli dan 9 Desember 2021. Pasien kasus memenuhi kriteria kriteria untuk MIS-C, ** * yang termasuk penyakit parah secara klinis yang memerlukan rawat inap, suhu ≥100,4°F (38°C) selama ≥24 jam atau demam subyektif, bukti peradangan (ditunjukkan dengan peningkatan kadar penanda inflamasi), keterlibatan dua atau lebih sistem organ, tanpa diagnosis alternatif yang masuk akal, dan infeksi SARS-CoV-2 saat ini atau baru-baru ini, ditunjukkan dengan hasil positif dari tes RT-PCR, tes serologis, atau tes antigen. Dua kelompok kontrol rawat inap termasuk 1) pasien dengan satu atau lebih gejala yang konsisten dengan COVID-19, tetapi dengan hasil tes RT-PCR atau antigen SARS-CoV-2 negatif (tes negatif) dan 2) pasien tanpa gejala konsisten dengan COVID- 19 yang mungkin atau mungkin belum dites untuk SARS-CoV-2 (syndrome negative).
Kontrol yang memenuhi syarat dicocokkan dengan pasien kasus berdasarkan lokasi, kelompok usia (12-15 tahun dan 16-18 tahun), dan tanggal rawat inap pasien kasus (dalam plus atau minus sekitar 3 minggu).
Combined Pd 1, Braf And Mek Inhibition In Brafv600e Colorectal Cancer: A Phase 2 Trial
Status vaksinasi diverifikasi dengan mencari sistem informasi imunisasi negara bagian, rekam medis elektronik, atau sumber lain, termasuk dokumentasi dari dokter anak atau kartu imunisasi pasien. Untuk analisis ini, individu dikategorikan sebagai tidak divaksinasi atau divaksinasi penuh pada atau sebelum tanggal rawat inap pasien kasus. Pasien dianggap tidak divaksinasi jika belum menerima dosis vaksin Pfizer-BioNTech; Vaksinasi penuh dalam hal perlindungan yang diharapkan terhadap MIS-C didefinisikan sebagai menerima 2 dosis vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech, dengan menerima dosis kedua ≥28 hari sebelum masuk rumah sakit. Jendela 28 hari dipilih karena seseorang dianggap telah divaksinasi penuh terhadap COVID-19 ≥14 hari setelah menerima dosis kedua, dan MIS-C biasanya terjadi sekitar 2-6 minggu setelah infeksi SARS-CoV.-2, dengan sebagian besar kasus terjadi pada minggu keempat (1-3). Pasien dikeluarkan berdasarkan kondisi berikut: 1) menerima hanya 1 dosis vaksin; 2) penerimaan dosis kedua dalam 28 hari setelah masuk rumah sakit; 3) usia 12 hingga 15 tahun dan masuk sebelum 1 Juli 2021 (karena vaksinasi tidak diperpanjang untuk kelompok usia ini hingga 12 Mei 2021); dan 4) penerimaan vaksin COVID-19 non-Pfizer-BioNTech.
Karakteristik demografis, informasi klinis terkait penyakit saat ini, dan riwayat pengujian SARS-CoV-2 diperoleh melalui wawancara orang tua/wali yang dilakukan oleh personel studi terlatih atau tinjauan rekam medis elektronik.
Statistik deskriptif digunakan untuk membandingkan karakteristik pasien kasus dan kontrol rawat inap, dan tes Fisher’s exact atau Wilcoxon rank-sum digunakan untuk variabel kategori dan kontinu. VE terhadap MIS-C dihitung dengan membandingkan odds vaksinasi penuh terhadap COVID-19 antara kasus MIS-C dan kontrol menggunakan persamaan VE = 100 X (1 − rasio odds yang disesuaikan). Rasio odds yang disesuaikan dihitung menggunakan model regresi logistik multivariabel dengan penalti Firth untuk mengurangi bias yang disebabkan oleh data yang jarang. Model disesuaikan dengan wilayah sensus AS, usia, jenis kelamin, dan ras/etnis (8). Untuk memperhitungkan kemungkinan sisa perancu berdasarkan waktu kalender terkait dengan peningkatan cakupan vaksinasi, tanggal rawat inap pasien kasus digunakan sebagai titik referensi untuk membandingkan riwayat vaksinasi pada pasien kasus dan kontrol. Faktor-faktor lain (kondisi kesehatan yang mendasari dan indeks kerentanan sosial) dievaluasi, tetapi tidak dimasukkan dalam model akhir jika mereka tidak mengubah estimasi odds ratio sebesar >5%. Analisis sensitivitas dilakukan untuk menilai VE versus MIS-C antara pasien dengan bukti serologis infeksi sebelumnya (karena pasien COVID-19 akut tanpa MIS-C mungkin memiliki uji RT-PCR positif tanpa adanya serologi) dan untuk menilai apakah VE berbeda menurut kelompok kontrol. Analisis statistik dilakukan dengan menggunakan SAS (versi 9.4; SAS Institute); signifikansi statistik didefinisikan sebagai p <0,05. Kegiatan ini ditinjau oleh lembaga lain yang berpartisipasi dan dilakukan sesuai dengan undang-undang dan kebijakan federal yang berlaku.
Dari 1 Juli hingga 9 Desember 2021, di antara 117 kasus pasien MIS-C berusia 12 hingga 18 tahun, 15 dikeluarkan dari analisis, termasuk enam pasien yang hanya menerima 1 dosis pada tanggal rawat inap, empat yang menerima vaksin kedua. dosis dalam 28 hari setelah masuk rumah sakit, dan lima pasien berusia 12 hingga 15 tahun yang dirawat di rumah sakit sebelum 1 Juli 2021. 283 pasien dalam analisis primer termasuk 102 pasien kasus MIS-C dan 181 kontrol (90 [50%] test- negatif dan 91 [50%] sindrom-negatif) (Tabel 1). Usia rata-rata di antara semua kasus dan kontrol adalah 14,5 tahun, dan 58% memiliki setidaknya satu kondisi yang mendasarinya (termasuk obesitas). Cakupan vaksinasi terhadap COVID-19 adalah sekitar 5% di antara kasus dan 36% di antara kontrol.
Post–covid Conditions Among Adult Covid 19 Survivors Aged 18–64 And ≥65 Years — United States, March 2020–november 2021
Di antara 70 anak dalam analisis ini yang divaksinasi penuh (dengan 2 dosis), satu pasien kontrol tanpa sindrom menerima dosis ketiga. Di antara 102 kasus pasien MIS-C, lima (5%) divaksinasi penuh dengan 2 dosis ≥28 hari sebelum rawat inap dan 97 (95%) tidak divaksinasi (Tabel 2). Secara keseluruhan, 91 (89%) pasien kasus memiliki keterlibatan kardiovaskular, 84 (82%) memiliki keterlibatan gastrointestinal, dan 68 (67%) memiliki keterlibatan hematologi. Enam puluh dua (61%) dirawat di unit perawatan intensif dan 38 (37%) menerima bantuan hidup selama rawat inap, termasuk ventilasi mekanis invasif, infus vasoaktif, atau oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO). 38 pasien MIS-C yang membutuhkan bantuan hidup tidak divaksinasi; di antaranya, sembilan pasien memerlukan ventilasi mekanis invasif, 35 menerima infus vasoaktif, dan satu memerlukan ECMO. Tidak ada kematian yang dilaporkan di antara pasien ini. Lama tinggal di rumah sakit adalah serupa antara pasien MIS-C yang divaksinasi dan tidak divaksinasi (median = 5 hari).
VE terhadap MIS-C adalah 91% (95% CI=78–97%) (Tabel 3).**** Dalam analisis sensitivitas yang mengecualikan pasien dengan RT-PCR positif atau hasil tes Untuk SARS-CoV berbasis antigen -2 dan tidak ada tes serologi positif, VE adalah 90% (95% CI = 75-96%). VE vs. MIS-C serupa terlepas dari kelompok kontrol (kontrol negatif uji: 92%, 95% CI=77–97%; kontrol sindrom negatif: 89%, 95% CI=70–96% ); oleh karena itu, perkiraan gabungan VE menggunakan kedua populasi kontrol dianggap dapat diterima.
Selama Juli-Desember 2021, periode dominasi varian Delta, evaluasi aktual VE di 24 rumah sakit anak AS menemukan bahwa menerima 2 dosis vaksin Pfizer-BioNTech dikaitkan dengan tingkat perlindungan yang tinggi terhadap MIS-C di antara pasien berusia 12 hingga Usia 18 tahun yang menerima dosis kedua vaksin ≥28 hari sebelum rawat inap. Mayoritas (95%) pasien berusia 12 hingga 18 tahun yang dirawat di rumah sakit dengan MIS-C tidak divaksinasi. Tidak ada pasien MIS-C yang divaksinasi penuh yang memerlukan bantuan pernapasan atau kardiovaskular, berbeda dengan 39% pasien MIS-C yang tidak divaksinasi yang melakukannya. Penelitian terbaru dari Jaringan Rumah Sakit Mengatasi COVID-19 melaporkan VE yang tinggi (93% [95% CI = 83%–97%]) terhadap penyakit terkait COVID-19.